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急性髓系白血病微小残留病监测指南（2025年版）

一、总则

1.1编制目的

为统一急性髓系白血病（AML）微小残留病（MRD）监测的技术路径、质控标准与结果解读，提升国内AML精准诊疗水平，制定本指南。

1.2编制依据

依据《中国急性髓系白血病诊疗规范（2024版）》《WHO造血与淋巴组织肿瘤分类（第5版）》《ELN2022AML治疗推荐》及国家卫生健康委《临床检验质量管理规范》等文件制定。

1.3适用范围

本指南适用于开展AML诊疗的二级及以上医疗机构，对初诊、诱导后、巩固后、移植前后及随访期患者进行MRD监测。

1.4术语与定义

MRD：白血病负荷低于形态学检测下限（5%骨髓原始细胞）但可被分子或免疫学方法检出的残留白血病细胞。

MFC-MRD：多参数流式细胞术检测的MRD。

分子-MRD：以qPCR、ddPCR或NGS检测的特定基因突变或融合转录本。

LOD：limitofdetection，最低检测限。

LOQ：limitofquantification，最低定量限。

二、MRD检测方法学要求

2.1方法选择原则

初诊时必须完成白血病相关免疫表型（LAIP）与分子突变谱筛查，为后续MRD监测建立个体化靶标。

优先采用多参数流式（MFC）与分子MRD互补策略；任一阳性即判定MRD阳性。

伴明确分子靶标（如NPM1突变、RUNX1-RUNX1T1、CBFB