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类风湿关节炎JAK抑制剂应用安全性监测专家共识（2024年版）

一、总则

1.1制定背景

Janus激酶（JAK）抑制剂作为小分子靶向合成改善病情抗风湿药（tsDMARDs），在类风湿关节炎（RA）治疗中显示出快速起效、口服便利等优势。随着托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼、非戈替尼等相继上市，临床应用日益广泛。真实世界数据显示，JAK抑制剂相关感染、血栓、心血管事件及实验室异常等安全性信号需系统监测。为规范临床安全用药，国家风湿病数据中心（CRDC）联合中华医学会风湿病学分会组织多学科专家，基于循证医学证据与我国实践，制定本共识。

1.2制定依据

本共识依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《类风湿关节炎诊疗规范（2021版）》及FDA、EMA、NMPA最新药物警戒公告，参考2023年ACR、EULAR指南，结合我国RA患者特征与医疗环境制定。

1.3适用范围

本共识适用于全国二级及以上医疗机构风湿免疫科、药学部、检验科、影像科等开展JAK抑制剂治疗RA的全过程安全性监测，涵盖用药前评估、用药中监测、用药后追踪及紧急情况处置。

1.4基本原则

风险最小化：以患者为中心，权衡获益-风险，个体化选择。

全程监测：建立“用药前-用药中-用药后”闭环管理。

多学科协作：风湿科牵头，药学、检验、影像、心血管、感染、血液、肿瘤等多学科参与。

数据驱动：依托国家RA注册登记平台，动态更新