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医用设备维护保养管理制度

第一章总则

第一条为规范医疗机构医用设备的维护保养工作，确保医疗设备始终处于良好的技术状态，保障临床诊疗工作的安全、准确、有效，提高设备的使用寿命和运行效益，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有临床、医技及相关科室使用的各类医用设备，包括诊断设备、治疗设备、辅助设备等。无论设备来源渠道（包括购置、捐赠、科研合作等），凡属于医院固定资产管理的医疗设备，均必须遵守本制度。

第三条医用设备维护保养管理应坚持“预防为主、日常与定期相结合、维护与检修并重”的原则。通过科学的管理手段，建立完善的设备维护体系，实现设备全生命周期的质量管理，降低设备故障率，减少运行成本，保障医疗安全。

第四条医疗设备管理部门（如医学工程部/设备科）是全院医疗设备维护保养工作的归口管理部门，负责制定、实施和监督本制度的执行。各临床使用科室应配合设备管理部门，做好本科室设备的日常清洁、检查和基础保养工作。

第五条本制度所指维护保养主要包括：日常保养（一级保养）、定期保养（二级保养）、预防性维护（三级保养）以及故障维修后的质量检测。

第二章组织架构与职责

第六条医院成立医疗设备管理委员会，负责审议全院设备维护保养的规划、年度预算及重大设备故障的处理方案。委员会主任由主管院长担任