质量风险管理培训.pptVIP

质量风险管理培训;质量风险管理的基本概念;风险管理应用的例子;GMP理念发展进程;Q8、Q9与Q10的相互关系;如它通过的官方审计，它通过了哪些客户审计，其它客户对它的评价等，确认它是否有过什么不良记录等。

系统风险工艺风险

有了这份风险评估报告，在后面再指明现场审计的难度，任何一个审计官也不会再把不做这个现场审计列为缺陷项的。

而在这个期间车间车间已生产了好几个品种的好几批产品。

可能完成一个简单的列表

质量风险管理工具：故障树分析

检查表★

我们可以通过收集供应商的相关资料来证实它的质量保证能力、它的诚信度。

★★

而在这个期间车间车间已生产了好几个品种的好几批产品。

2）怎么才能降低、控制或消除风险。

它也可能会被用于确定和管理物理，化学和生物危害（包括微生物污染）相关的风险。

检查表★

由于外部和内部事情的发生时，环境和人的认识本身在改变，所以在处理风险的过程中，新的风险会出现，一些风险在改变，而另一些风险消失了。

决策制订人及其他人员之间交换或分享风险及其管理信息。;术语：;术语（二）;第二章第四节质量风险管理

第十三条质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核