第一百三十九条企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。GSP药品经营企业在质量管理中的每一个环节,都应有相应的文字记录,质量管理工作是否完善,实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来。完善,规范02记录不得涂改、粘贴、不得留有空行01统一用黑色水性笔填写03记录时逐行填写,不得打省略号05每项记录都要加上公司统一印制的专用封面06记录封面应填写记录名称及起始日期04记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容记录填写基本
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