药品生产管理—药品生产管理.ppt

文件准备工艺规程操作规程记录质量标准物料准备1生产指令5交接手续3车间工艺员2领料单物料保管员4生产现场检查0103操作间符合清场标准要求,并有QA检查员发放的清场合格的房间状态标识02没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料04核对物料的名称、代码、批号和标识05检查规程是否齐全核查清洁状态,是否有在规定效期内的“已清洁”状态标识按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作应当贴签标识或以其他方式标明生产中

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