016供货单位和购货单位质量体系评审制度-04版.docxVIP

xxxxxx有限公司质量管理体系文件

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xxxxxx有限公司

文件名称

供货单位和购货单位质量体系评审制度

文件编号

KL-ZD-039-04

页次

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修订人

审核人

批准人

修订日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质量管理部

版本号

04

执行日期

一、目的:

通过对供货单位、购货单位的合法资质、质量体系、药品追溯能力开展全面审核与评审，确保采购渠道可靠、销售流向合法，保证药品来源可查、去向可追、责任可究，特制订本制度。

二、依据:

《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令〔2019〕31号）、《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》（国家药品监督管理局〔2020〕第111号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令〔2016〕28号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订，国务院令第828号）等法律、法规、规章、规范。

三、范围:

本制度适用于公司所有供货单位（首营、日常）、购货单位（首营