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医疗机构药事管理规定实施细则

一、总则

1.1为规范各级医疗机构药事管理行为，保障临床用药安全、有效、经济、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》《国家组织药品集中采购和使用管理办法》等法律法规及规范性文件，制定本实施细则。

1.2本细则适用于各级各类公立医院、民营医疗机构、基层医疗卫生机构开展药事管理活动，所有从事药事管理、药学服务、临床用药的工作人员均须严格遵守。

1.3医疗机构主要负责人是药事管理第一责任人，对本机构药事管理质量、用药安全负总责。药事管理工作纳入医疗机构整体绩效考核体系，权重不低于8%。

二、组织机构与人员配置

2.1二级以上医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构设立药事管理与药物治疗学组。药事管理与药物治疗学委员会主任委员由医疗机构主要负责人担任，副主任委员由药学部门负责人、医务管理部门负责人担任，委员由药学、临床医学、护理、医院感染管理、医学工程、财务、行政后勤管理等部门负责人或业务骨干组成；三级医院委员中高级专业技术职务任职资格人员占比不低于60%，二级医院不低于50%。

2.2药事管理与药物治疗学委员会主要职责：制定本机构药品供应目录和药品遴选管理制度；推动落实国家药品集中采购政策，监督中选品种优先采购使用；制定本机构药事管理、临床用药相关规章制度；审核新药品引进、药品淘汰