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药房放射事故应急预案

一、总则

1.1编制目的

为科学、规范、高效应对药房内涉及放射性药品储存、分装、配发、运输及废弃处置等环节可能发生的放射性物质泄漏、污染、丢失、误用、人员受照等突发事故，最大限度预防和减轻辐射危害，保障患者、医务人员、公众及环境安全，依据国家放射性药品管理法规与核与辐射安全监管要求，特制定本应急预案。

1.2编制依据

本预案严格依据以下法律法规、部门规章及技术标准编制：

《中华人民共和国放射性污染防治法》

《中华人民共和国职业病防治法》

《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

《放射性药品管理办法》（原卫生部、国家药监局令第18号）

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）

《放射性药品使用管理办法》（国药监安〔2023〕56号）

《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871—2023）

《放射性药品生产质量管理规范》（GMP-RP，2022年版）

《医疗机构放射性药品使用管理办法（试行）》（国卫办医函〔2021〕328号）

《核与辐射事故应急响应导则》（HJ1155—2020）

《放射性物品道路运输管理规定》（交通运输部令2022年第25号）

本单位《放射性药品使用许可证》核准范围及质量管理体系文件

1.3适用范围

本预案适用于本医疗机构药房（含中心药房、核医学科药房、肿瘤科静脉药物配置中心放射性药品操作区等所有承担