自检韦宏官97课件讲解.pptxVIP

自检主讲教师：韦宏官

能力目标知识目标掌握自检的概念、目的和程序；熟悉自检的内容、方法和标准；了解自检报告的编制和整改措施的跟踪管理知识。本次课任务目标素质目标能够制定自检计划和自检检查表；具备组织开展自检活动的能力；能够对自检发现的问题进行分析和评估，并提出整改建议；能够撰写自检报告和跟踪整改措施的落实情况。培养自我监督和自我改进的意识，主动发现和解决企业在实施GMP过程中存在的问题；增强责任意识，确保自检工作的全面性和有效性；树立诚信意识，如实记录和报告自检结果。

“自检中发现“检验仪器未按时校准”的一般缺陷，整改时仅校准仪器是否足够？还需采取哪些措施？”案例导入：

目录01GMP定义02GMP自检原因03GMP自检内容

PART01您的内容打在这里，或者通过复制您的文本后或者通过复制您的文本您的内容打在这里，或者通过复制医院现存问题PART01GMP定义

GMP，即药品生产质量管理规范，它为我们的医药生产设定了高标准、严要求。而GMP自检，则是企业对自身生产质量管理体系的一次全面“体检”。一、GMP定义

一、GMP定义自检工作由企业生产和质量管理负责人主管，组织相关部门组成企业自检小组，其成员应能对被检部门执行GMP情况做出正确判断。

自检是企业实现不断自我提高，持续改进的途径，企业应制定自检计划，并根据需要调整自检内容。自检后应根据自检记录编制自检报告