DB22T 1962-2013心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范.pdfVIP

心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范

1范围

本标准规定了心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制的术语和定义、基要求、质量控制项目和质

量控制方法。

本标准适用于临床的普通心脏除颤器和心脏除颤监护仪的质量控制，不适用于体内除颤设备的质量

控制。

2规范性引用文件

下列文件对于文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版适用于文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版（包括所有的修改单）适用于文件。

GB9706.8医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

JJF1149心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范

YY/T0841医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试

3术语和定义

下列术语和定义适用于文件。

3.1

设备质量控制equipmentqualitycontrol

设备购置前的计划、技术评估，设备购置后的安装、验收、使用以及设备报废的控制过程。

3.2

临床应用质量控制clinicalapplicationofqualitycontrol

临床使用中以测试和计量校准为基础，以操作、维护和保养为保证的全面的质量管理的过程。

3.3