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医疗行业检验科检验师复检管理手册

第1章总则与适用范围

1.1检验科复检管理的目的与依据

复检管理的根本目的在于建立一套科学、规范、可追溯的质量控制闭环，确保检验科出具的每一份复检报告均符合实验室认可标准及国家法律法规要求，从源头杜绝因人为疏忽导致的医疗错误。依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗质量管理办法》等上位法，结合我院《实验室认可审核准则》（ISO15189:2012），制定此手册是为了明确复检工作的法律地位和技术标准，为后续实施提供坚实的法理支撑。

复检是检验科内部质量监控体系的核心环节，旨在通过“发现-纠正-预防”的PDC