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造粒车间药物燃烧应急预案

一、总则

1.1编制目的

为科学、高效、规范应对造粒车间内药物（含中药浸膏粉、化学原料药粉末、辅料混合物等易燃性物料）在生产、暂存、转运过程中突发的燃烧事故，最大限度预防人员伤亡、遏制火势蔓延、减少财产损失、保障药品质量与环境安全，依据国家法律法规及行业管理要求，特制定本应急预案。

1.2编制依据

本预案严格依据以下法律、法规、标准及技术文件编制：

《中华人民共和国安全生产法》（2021年修订）

《中华人民共和国消防法》（2021年修订）

《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）

《制药企业安全生产标准化基本规范》（AQ/T9006—2010）

《粉尘防爆安全规程》（GB15577—2018）

《建筑设计防火规范》（GB50016—2014，2022年版）

《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2019）

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录《原料药》《中药制剂》

《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639—2020）

企业《安全生产责任制》《消防安全管理制度》《GMP文件管理体系》等内部制度

1.3适用范围

本预案适用于本公司所有造粒车间（含湿法制粒区、干法制粒区、流化床制粒区、整粒总混区、中间体暂存间、收料包装缓冲间）范围内，因以下原因引发的药物燃烧事故：

物料静电积聚引燃；

设备异常