2025年医疗器械监管系统公务员招录考试真题及答案.docxVIP

2025年医疗器械监管系统公务员招录考试练习题及答案

第一部分行政职业能力测验（公共科目）

模块一常识判断（共5题，每题1分，共5分）

1.2024年12月国家市场监督管理总局修订发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》于2025年3月1日正式施行，根据该办法，下列关于医疗器械网络销售管理的说法正确的是：

A.第三方平台提供者应当对入驻的医疗器械网络销售企业每半年至少开展一次合规检查

B.仅销售第一类医疗器械的企业无需办理网络销售备案

C.从事医疗器械网络销售的企业应当将医疗器械经营许可证或者备案凭证等信息在其经营活动主页面显著位置持续公示

D.个人通过网络销售第二类医疗器械的，应当取得所在地县级药监部门的备案

答案：C

解析：A选项错误，办法规定第三方平台对入驻企业每年至少开展1次合规检查；B选项错误，所有从事医疗器械网络销售的企业均需办理网络销售备案，仅销售第一类医疗器械也不例外；D选项错误，个人不得从事第二类、第三类医疗器械网络销售；C选项符合办法第十八条规定，表述正确。

2.根据我国《医疗器械分类规则》，下列医疗器械属于第三类医疗器械的是：

A.医用外科口罩

B.上臂式电子血压计

C.植入式心脏起搏器

D.一次性医用检查手套

答案：C

解析：医疗器械按风险程度分为三类：第一类为风险程度低、常规管理即可保证安全有效的产品，如D选项一次性医用检查手套；