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- 2026-05-27 发布于广东
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IATF16949:2016条款8.3.5设计和开发输出解读与实施指南
一、标准条款原文
8.3.5设计和开发输出
组织应确保设计和开发输出:
a)满足输入的要求;
b)对后续的产品和服务的提供过程是充分的;
c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则;
d)规定对于预期目的、安全和正确提供的产品和服务的基本特性。
组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。
[8.3.5.1](8.3.5.1)产品设计和开发输出(补充)
产品设计输出的表达方式应适合于对照产品设计输入要求进行验证和确认。产品设计输出应包括但不限于(如适用):
a)设计风险分析(DFMEA);
b)可靠性研究结果;
c)产品特殊特性;
d)产品设计防错结果,例如:DFSS、DFMA和FTA;
e)产品定义,包括三维模型、技术数据包、产品制造信息和几何尺寸与公差(GDT);
f)二维图纸,产品制造信息,及几何尺寸和公差(GDT);
g)产品设计评审结果;
h)服务诊断指南及维修和/或服务性说明;
i)服务件要求;
j)运输包装和标识要求。
[8.3.5.2](8.3.5.2)制造过程设计输出(补充)
制造过程设计输出应采用能够对照制造过程设计输入进行验证和确认的方式来表达。制造过程设计输出应包括但不限于:
a)规范和图样;
b)产品和过程的特殊特性;
c)
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