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消毒灭菌物品质量安全管控细则

第一章总则

1.1目的与依据

为加强医疗机构消毒灭菌物品的质量管理，规范操作流程，预防和控制医院感染，保障医疗安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》以及WS310.1、WS310.2、WS310.3《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》等相关卫生行业标准，结合实际情况，制定本细则。

1.2适用范围

本细则适用于医院消毒供应中心（CSSD）及各部门消毒灭菌物品的全过程质量安全管理。所有为医院提供重复使用的诊疗器械、器具和物品的处理部门均须遵守本细则。一次性医疗用品的管理依据相关采购与使用规定执行，不在此细则重复使用器械处理范畴内，但涉及灭菌后储存环节可参照执行。

1.3管理原则

消毒灭菌物品的质量安全管理遵循“全程控制、追溯管理、质量监测、持续改进”的原则。从器械回收、分类、清洗、消毒、检查装配、包装、灭菌、储存、发放至使用的每一个环节都必须建立严格的质量控制点，确保每一件物品达到无菌保障水平。

第二章管理架构与人员资质

2.1组织管理

医院应建立完善的消毒灭菌物品质量管理组织架构。医院感染管理委员会负责监督全院消毒灭菌工作，医院感染管理科负责日常监督检查与技术指导。消毒供应中心实行护士长负责制，下设质量控制小组，由护士长、区组长及骨干组成，