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临床试验立项资料目录.docxVIP

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  • 2026-06-01 发布于河南
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临床试验立项资料目录.docx

    文件编号：QJFY-REC-47-01.1**市妇幼保健院药物临床试验机构文件生效日期：2026.01.15

    受控文件PAGE1/NUMPAGES1

    临床试验立项资料目录

    项目名称：

    申办者/CRO：

    方案编号：

    专业组/主要研究者：

    序号

    文件名称

    文件形式

    请在□内划X

    备注

    1▲

    临床试验立项申请表

    签字原件

    □有□无□NA

    2

    药监部门的认可/批准/通知文件或备案（说明）文件

    /

    □有□无□NA

    3

    申办者对CRO的委托函（如适用）

    申办者盖章原件

    □有□无□NA

    4

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