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2026年药品管理相关知识考核测试题库含答案

一、单选题

1.《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）或者功能主治、用法和用量的物质。

A.适应症

B.用法用量

C.注意事项

D.不良反应

答案：A。根据《药品管理法》对药品的定义，药品规定有适应症或者功能主治、用法和用量，故答案选A。

2.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A。开办药品生产企业，由企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以选A。

3.药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.药物非临床研究质量管理规范

答案：A。药品生产企业必须按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，保证药品质量，答案是A。

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.进货保管

C.进货运输

D.进货储存

答案：A。药品经营企业购进药品，要建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，