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有机合成工艺与质量控制手册（执行版）

第一章有机合成工艺管理

1.1工艺规划与风险评估

在工艺规划阶段，必须首先明确目标分子的化学结构特征、预期产率、纯度和安全数据，并基于现有原材料库的库存结构，制定详细的投料清单与收率预估模型。针对高风险反应（如涉及剧毒、易燃易爆或产生大量废物的反应），需启动专项风险评估，识别潜在的泄漏、火灾、爆炸或人员中毒等事故源，并确定相应的工程技术控制措施。

必须建立“工艺-安全”一体化评价机制，利用HAZOP（危险与可操作性分析）工具对关键步骤进行推演，识别并消除工艺设计中的固有缺陷，确保工艺安全性符合GHS及行业法规要求。需编制详细的《工