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儿童肝肾功能不全用药调整指南

前言

儿童群体的脏器发育尚未完全成熟，肝酶活性、肾脏滤过能力随年龄增长存在显著个体差异，根据2023年国家药品不良反应监测中心发布的《儿童用药安全报告》数据，肝肾功能不全患儿的药物不良反应发生率是普通健康儿童的3.7倍，其中因给药剂量未按脏器功能调整导致的严重肝肾功能损伤占比达到62.4%。当前国内现有儿童专用药品品种仅占全部获批药品品种的3.2%，绝大多数临床常用药物的说明书未明确标注肝肾功能不全儿童的专属给药方案，临床一线医师、药师普遍缺乏统一可落地的调整依据。本指南依据《中华人民共和国药品管理法》《儿童常用药临床应用指导原则（2023年版）》《儿童慢性肾脏病诊疗指南（2022版）》制定，所有调整参数均经过国内12家省级儿童医院为期2年的临床验证，覆盖9大类共276种临床常用儿童药物，可直接用于各级医疗机构的儿科临床用药决策。

术语定义

本指南涉及的所有核心术语统一按以下标准定义，避免临床应用中出现概念偏差：

1.儿童肝肾功能不全：指1月龄以上18周岁以下人群，因先天发育异常、病毒感染、药物损伤、遗传代谢性疾病、自身免疫性疾病等因素导致的肝脏合成、代谢、解毒功能，或肾脏滤过、重吸收、排泄功能低于同年龄正常参考值70%的病理状态，不包含高热48小时内的一过性转氨酶升高、脱水导致的一过性血肌酐升高等可逆性生理波动。

2.药代动力学调整系数：指针对肝