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生物类似药合成生物学产品质量控制考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.生物类似药生产过程中，哪个参数通常不作为关键质量属性（C）？

A.免疫原性

B.稳定性

C.生产环境温度

D.纯度

2.生物类似药的质量标准制定主要依据（A）。

A.原研药的标准

B.生产商的意愿

C.患者需求

D.市场竞争

3.生物类似药的生产中，哪个环节对产品质量影响最大（B）？

A.包装

B.纯化

C.储存

D.运输

4.生物类似药纯化过程中，通常使用哪种技术（C）？

A.蒸馏

B.溶剂萃取

C.层析

D.电泳

5.生物类似药稳定性研究中，哪种条件通常不作为考察条件（D）？

A.温度

B.湿度

C.光照