药物警戒相关法规考试题含答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.我国《药物警戒质量管理规范》自()起施行。
A.2021年12月1日
B.2022年1月1日
C.2022年12月1日
D.2023年1月1日
答案:C
解析:我国《药物警戒质量管理规范》自2022年12月1日起施行。
2.药物警戒是指()。
A.发现、评价、理解和预防药品不良反应或其他任何与药物相关问题的科学研究与活动
B.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的过程
C.对药品在临床使用过程中的安全性进行监测和
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