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医用氧气储存及输送系统管理规范（2025）

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构医用氧气储存及输送系统的全生命周期管理，保障临床用氧的安全、连续、稳定与高效，防范各类安全生产事故，依据《中华人民共和国特种设备安全法》、《医疗器械监督管理条例》、《医用气体工程技术规范》（GB50751）、《压力管道安全管理与监察规定》等相关法律法规及标准，结合2025年医疗行业技术发展趋势与管理要求，特制定本管理规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、康复中心、急救中心等）内医用氧气（包括液态氧、气态氧）的储存、气化、减压、输送及终端使用系统的建设、运行、维护、检验与安全管理。医用分子筛制氧系统可参照本规范中关于输送及安全管理的相关条款执行。

1.3管理原则

1.3.1安全第一，预防为主：将氧气作为高危特殊介质进行管控，建立多重安全防护机制。

1.3.2全程追溯，闭环管理：从氧源采购、储存、输送到终端使用，实施全过程记录与监控。

1.3.3专业运维，持证上岗：涉及特种设备的操作、维护人员必须经过专业培训并取得相应资格证书。

1.3.4智能监控，高效响应：鼓励采用物联网、大数据等智能化技术，实现系统运行状态的实时监测与故障预警。

第二章组织架构与职责

2.1管理责任体系

2.1.1医疗机构应建立“院长负责制—设备/后勤职能部门—临床