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抗菌药物临床应用管理规范（2026版）

第一章总则

第一条为进一步规范医疗机构抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物临床应用水平，遏制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规，结合我国抗菌药物耐药趋势及临床实际需求，制定本规范。

第二条本规范所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条抗菌药物临床应用应当遵循“安全、有效、经济、适当”的原则，坚持以患者为中心，基于循证医学证据，严格执行分级管理制度，严格控制抗菌药物使用强度，最大限度地减少不必要的抗菌药物使用，降低药物不良反应发生率，延缓细菌耐药性的产生。

第四条本规范适用于全国各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、妇幼保健院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及疗养院等。医疗机构应当将抗菌药物临床应用管理纳入医疗质量管理和综合目标考核体系，建立健全抗菌药物临床应用管理工作机制和监督管理责任制。

第五条国家卫生健康委员会负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第二章组