EVIDENCE研究：埃克替尼用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗。‌‌‌.pptxVIP

EVIDENCE研究埃克替尼对比标准辅助化疗用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、开放、III期临床研究随机|开放标签|III期|中国多中心StageII-IIIA|Icotinib125mgTID|TheLancetRespMed2021

研究背景EGFR突变NSCLC辅助治疗的探索?中国NSCLC患者中EGFR突变率高达40-50%?完全切除的II-IIIA期患者术后复发风险高?辅助化疗仅能提供约5%的5年OS绝对获益?一代EGFR-TKI辅助治疗在早期研究中显示DFS获益?需要确证性III期研究验证一代EGFR-TKIvs化疗的疗效埃克替尼的药理特点?中国原研第一代EGFR-TKI，选择性抑制EGFR敏感突变（19Del/L858R）?疗效与吉非替尼相似，但安全性更优（减量策略）?在晚期EGFR突变NSCLC中已确立一线治疗地位?已获批EGFR突变NSCLC一线治疗适应症，并纳入国家医保目录?每日三次125mg口服，可根据耐受性调整剂量

研究方法研究类型：随机、开放标签、III期、中国多中心临床试验研究编号：NCTXXXXXXXX（或ChiCTR-XXX）研究期间：2015年6月-2019年8月（入组）纳入标准?年龄≥18岁?完全切除的II-IIIA期NSCLC（AJ