ADAURA研究：‌完全切除术后‌的‌IB 到 IIIA 期EGFR突变‌非小细胞肺癌患者.pptxVIP

ADAURA研究奥希替尼辅助治疗EGFR突变阳性完全切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期研究随机|双盲|安慰剂对照|III期|全球多中心StageIB-IIIA|NC|NEJM20202023

研究背景EGFR突变NSCLC的辅助治疗困境?完全切除的早期NSCLC患者术后复发风险仍较高?辅助化疗仅能提供约5%的5年OS绝对获益?EGFR-TKI辅助治疗在IB-IIIA期EGFR突变患者中显示出DFS获益?但既往一代/二代EGFR-TKI辅助治疗未能显著改善OS?需要更有效的辅助靶向治疗方案奥希替尼的药理优势?第三代EGFR-TKI，选择性抑制敏感突变（19Del/L858R）和T790M耐药突变?优异的血脑屏障穿透能力，有效预防CNS复发?在晚期EGFR突变NSCLC中已确立一线标准治疗地位（FLAURA研究）?安全性可控，3级及以上AE发生率较低?每日一次口服80mg，依从性好

研究方法研究类型：随机、双盲、安慰剂对照、III期、全球多中心临床试验研究编号：NC究期间：2015年11月-2020年1月（数据截止）纳入标准?年龄≥18岁?完全切除的IB-IIIA期NSCLC?EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R突变?ECOGPS0-1分?术后可接受辅