NorthStar研究：奥希替尼联合局部治疗.pptxVIP

NorthStar研究奥希替尼联合局部巩固治疗vs奥希替尼单药治疗EGFR突变转移性NSCLC的随机II期研究2025ESMOCongress(LBA72)Presentedby:LeadInvestigator

研究背景EGFR突变NSCLC的治疗现状?奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，已成为EGFR突变NSCLC的标准一线治疗?奥希替尼单药治疗通常可实现17-19个月的中位PFS?大多数患者最终会出现获得性耐药局部巩固治疗（LCT）的潜力?小型单臂II期研究显示，在EGFR突变转移性NSCLC患者中联合局部放疗与奥希替尼可能带来获益?局部巩固治疗可能延缓全身耐药的发生NorthStar研究设计理念?基于上述前期研究证据?探索在奥希替尼基础上加用局部巩固治疗（手术/放疗）是否能进一步改善PFS

研究方法研究类型：随机、开放标签、II期研究研究编号：NorthStar(LBA72)研究期间：2021年-2024年纳入标准?EGFR突变（Ex19del或L858R）?或经一、二代TKI治疗后获得T790M突变?转移性NSCLC（IV期）?ECOGPS0-1?奥希替尼诱导治疗后疾病未进展随机分组(1:1)ArmA奥希替尼+LCT(n=56)ArmB奥希替尼单药(n=63)LCT（局部巩固治疗）组成?手术：n=17