IFCT-2201_ADAPTABLE研究：免疫联合化疗后进展.pptxVIP

IFCT-2201ADAPTABLE研究紫杉醇+贝伐珠单抗±阿替利珠单抗化免治疗进展后非鳞状NSCLC的II期研究开放标签|随机|非比较性|II期|多中心2023.04-2024.08|42家中心|n=168

研究背景化免治疗进展后的治疗困境?免疫检查点抑制剂（ICI）联合化疗已成为晚期NSCLC的一线标准治疗?但多数患者最终会出现疾病进展?进展后的后续治疗选择有限，缺乏标准二线方案?需要探索有效、安全的挽救治疗方案ADAPTABLE研究的设计理念?评估紫杉醇+贝伐珠单抗（已证实的挽救方案）的基础上，联合阿替利珠单抗是否能进一步改善疗效?采用非比较性、随机设计，旨在生成两种方案的真实世界疗效和安全性数据?主要终点：6个月PFS率（IRC评估）

研究方法研究类型：开放标签、随机、非比较性、多中心II期试验研究编号：IFCT-2201ADAPTABLE研究期间：2023年4月-2024年8月纳入标准?非鳞状NSCLC?化免治疗后疾病进展?ECOGPS0-1分?不允许交叉治疗?经组织学/细胞学确诊随机分组(2:1)ArmA(2/3)紫杉醇+贝伐珠单抗(n=50)ArmB(1/3)阿替利珠单抗+紫杉醇+贝伐珠单抗(n=103)治疗方案（21天为一周期）?ArmA:紫杉醇175mg/m2D1