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医疗机构病历复印与复制管理规定

总则

为规范各级各类医疗机构病历复印、复制全流程管理，保障患者合法权益，维护病历资料的严肃性和安全性，防范患者个人信息泄露风险，本规定严格依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》（国务院令第752号）《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第709号）《医疗机构病历管理规定（2013年版）》《电子病历应用管理规范（试行）》（国卫医发〔2017〕5号）《中华人民共和国个人信息保护法》制定。本规定适用于全国范围内所有持有有效《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构，涵盖综合医院、专科医院、中医医院、妇幼保健机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部、诊所等所有开展诊疗服务的机构。所有医疗机构必须在本规定施行后30日内完成内部制度修订、人员配置、流程改造，确保病历复印复制业务全环节符合合规要求。

医疗机构法定代表人是病历复印复制管理的第一责任人，必须牵头建立覆盖资质核验、操作执行、质量管控、隐私保护全链条的内部管理制度，严禁任何未经授权的人员接触、调取、复印患者病历资料。医疗机构要在门诊大厅显著位置设置独立的病历复印接待窗口，窗口区域必须配备无死角高清视频监控设备，严禁在非指定区域开展任何病历复印复制业务，严禁将原始纸质病历带出病案管理区域，严禁直接向申请人开放医疗机构电子病历系统操作权限。

管理岗位职责

医疗机构必须指定医务管理部门