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新版GSP计算机知识培训试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新版GSP要求药品经营企业计算机系统中各类业务记录及数据的保存时限不得少于（）

A.3年B.药品有效期后1年，且不少于3年C.5年D.药品有效期后2年

2.计算机系统权限设置应当遵循的核心原则是（）

A.按需分配，最大授权B.最小授权，岗位隔离C.一人多权，提高效率D.统一权限，方便管理

3.药品采购环节，计算机系统应当自动拦截的情形是（）

A.供货单位为上市许可持有人B.首营企业未通过质量部门审核C.采购药品为常用非处方药D.采购药品价格高于近期采购价

4.零售企业销售第二类精神药品时，计算机系统应当自动匹配核验的核心资料是（）

A.消费者年龄B.医师开具的专用处方C.消费者职业D.消费者医保类型

5.新版GSP要求温湿度监测系统的测点终端自动记录温湿度数据的频率不得低于（）

A.每10分钟1次B.每30分钟1次C.每1小时1次D.每2小时1次

6.下列关于计算机系统数据修改的表述，符合新版GSP要求的是（）

A.操作人员可直接修改错误的业务数据B.数据修改无需留存痕迹C.数据修改应当经审批，且留存修改人、修改时间、修改理由及原始数据D.质量管理人员可随意修改任何数据

7.冷链药品运输过程中，计算机系统对温度异常的响应要求是（）