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单病种质量管理控制标准

前言

为进一步规范临床诊疗行为，缩小不同医疗机构间单病种诊疗质量差异，控制不合理医疗费用增长，保障医疗安全与患者权益，本标准严格依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（中华人民共和国主席令第38号）、《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）、《单病种质量管理评价指标体系（2022年版）》、WS/T500-2016单病种质量管理与控制基本数据集制定，所有指标均符合国家卫生健康委发布的最新医疗质控要求，适用于各级各类开展住院诊疗服务的医疗机构直接落地执行。

术语定义

本标准涉及的核心术语统一明确如下：

第一，单病种，指不存在合并症或合并症对诊疗路径无显著影响的单一疾病实体，本标准纳入的所有单病种均对应明确的ICD-10诊断编码范围，排除诊疗过程中出现其他干扰性疾病的复杂病例。

第二，单病种质量管理控制，指以循证医学证据为基础，对特定病种从入院评估、诊疗实施到出院随访全流程的关键环节进行标准化管控，最终实现同质化诊疗质量的管理活动。

第三，过程指标，指单病种诊疗全流程中可直接监控的行为类指标，用于评估诊疗操作是否符合规范要求，不依赖患者最终转归结果。

第四，结局指标，指单病种患者经过完整诊疗后的最终转归类指标，用于直接反映诊疗服务的实际质量水平。

第五，资源消耗指标，指单病种诊疗过程中产生的平均住院日、次均费用、药品占比等相关指标，用于评估诊疗