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药品拆零销售与使用管理制度

为规范药品拆零销售、调配、使用全流程管理，保障公众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规及监管要求，制定本制度。本制度适用于所有取得合法药品经营资质的零售药店、取得医疗机构执业许可证的各级各类医疗机构药房、基层医疗卫生服务机构（含社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室、诊所）的药品拆零相关活动，药品上市许可持有人、药品批发企业开展面向终端的拆零配送业务的参照本制度执行。

一、拆零药品范围界定

本制度所指药品拆零，是指将药品最小销售单元拆分后，以小于最小销售单元的规格进行销售、调配、发放的经营或医疗服务行为。

（一）可拆零药品范围

1.口服固体制剂：包括普通片剂、普通硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、可拆分的微囊型缓控释制剂（说明书明确标注可沿刻痕掰开）、肠溶胶囊（需整粒服用不可拆分内容物的除外）、单剂量口服溶液剂；

2.外用制剂：包括单剂量分装的软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、外用散剂；

3.注射制剂：仅允许医疗机构院内按处方剂量调配的胰岛素类、静脉用药调配中心按医嘱拆分的注射剂，零售端严禁拆分注射制剂；

4.经省级药品监管部门认定的其他可拆零品种。

（二）严禁拆零销售/调配的药品范围

1.麻醉药品、第一类精神药品，严禁任何单位和