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药品不良反应多学科会诊制度

一、总则

为规范本院药品不良反应的处置流程，提升疑难、严重药品不良反应的诊疗水平，完善多学科协作诊疗机制，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗质量安全核心制度》等法律法规及规范性文件要求，结合本院实际，制定本管理规范。

本规范适用于本院门急诊、住院、体检等所有在院诊疗人群发生的药品不良事件处置，涵盖严重不良反应、新的不良反应、疑难复杂不良反应、群体性不良反应等各类需要多学科协作处置的情形。

本规范运行遵循以下基本原则：

1.患者安全优先原则：所有会诊工作以保障患者生命安全、降低不良反应损害为首要目标，优先处置急危重症病例，最大程度降低不良事件对患者的健康影响。

2.多学科协作原则：整合临床、药学、检验、影像、病理等多学科专业资源，打破学科壁垒，形成诊疗合力，提升不良反应处置的科学性、全面性。

3.客观公正原则：所有参与会诊人员要基于循证医学证据、临床诊疗规范客观出具专业意见，不受其他非医疗因素干扰，保证会诊结论的公正性、准确性。

4.闭环管理原则：建立从不良反应上报、申请会诊、意见落实到随访跟踪、数据分析、持续改进的全流程闭环管理机制，确保所有处置措施可追溯、可评估。

5.依法合规原则：所有会诊流程、处置方案、上报工作严格符合国家相关法律法规及行业规范要求，保障各项工作合法合规