朱伯庸三黄血竭膏2021年度临床应用案例分析报告.docxVIP

改良款三黄血竭膏2021年度临床应用案例分析报告

报告编号：LC-2021-SHXJ-002

研究周期：2021年01月01日—2021年12月31日

依托单位：XX中西医结合医院创面修复科、老年病科、烧伤科

适用依据：《中药外用制剂临床应用指导原则（2020版）》、慢性难愈合创面诊疗指南（2021版）、外用中药膏剂临床换药操作规范

1前言

1.1产品概述

改良款三黄血竭膏源自新安医派朱伯庸外科经典复方，组方包含黄芩、黄连、黄柏三味苦寒清热药材，配伍血竭、乳香、没药活血化瘀、祛腐生新，辅以冰片、蜈蚣、土荆皮消肿止痛、燥湿敛疮，全方共24味中药材，遵循“清热解毒、祛腐化瘀、生肌收口”的中医外治核心理念。该膏剂为油脂型外用软膏，质地温润，贴合创面湿性愈合理论，适用于各类急慢性皮肤创面损伤，临床常用于卧床患者压疮、糖尿病足部溃疡、浅二度烧烫伤、外伤感染性难愈合创面等病症的换药治疗。

结合2021年度同期完成的产品稳定性研究结果可知，本品常规阴凉避光储存条件下质量稳定，但若经历高温运输、长期存放，会出现膏体析油、致敏树脂成分析出升高、刺激性小幅上升等问题，直接影响临床疗效与用药安全性。为客观评价该药膏真实临床疗效、明确不同创面适配方案、梳理规范用药流程、结合产品稳定性数据规避用药风险，本院于2021年全年开展该药膏临床应用案例追踪，筛选四大类典型完整病例进行系统性复盘分析，同时结合产