朱伯庸三黄血竭膏临床应用循证医学证据评价（基于24味药材配伍机制）.docxVIP

改良款三黄血竭膏临床应用循证医学证据评价（基于24味药材配伍机制）

完成时间：2021年

摘要

循证医学是2021年中医药临床规范化推广、院内制剂准入、创面修复指南纳入的核心评判依据，强调依托现有临床研究、基础实验、真实世界数据开展证据分级、疗效客观评价与风险评估，摆脱传统中药经验医学的主观性局限。改良款三黄血竭膏为院内特色外用中药膏剂，由黄连、黄芩、黄柏、虎杖、紫草、金银花、丹参、当归、鸡血藤、酒大黄、血竭、刘寄奴、乳香、没药、土荆皮、生地榆、煅石膏、白及、儿茶、积雪草、黄芪、冰片、白芷、蜈蚣粉共24味药材精准配伍而成，遵循清热解毒、益气扶正、通络化瘀、祛腐生肌、燥湿敛疮的组方逻辑，临床广泛用于糖尿病足溃疡、压力性损伤、烧烫伤、外伤性难治性溃疡四类慢性创面。本文参照2021版GRADE循证证据分级标准、中医药外用制剂循证评价指南，系统检索2016-2021年国内外公开数据库中该膏剂及同源三黄类外用复方的基础药理实验、动物模型研究、随机对照临床试验、真实世界用药监测、安全性随访五大类研究数据，结合本方24味药材君臣佐使配伍原理，从作用机制循证、有效性循证、安全性循证、经济学循证四个维度完成证据整合与质量评级，同时对比同类市面中药外用制剂证据体量差异。循证结果显示：该膏剂拥有高质量基础药理证据、中等质量随机对照临床证据、低质量真实世界用药证据，其24味复方多靶点调控炎症反应、改善创