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甘石青黛膏作用机制研究报告

报告出具单位：海康药业药理研发中心

研究执行周期：2021年1月—2021年11月

执行依据：《中药药理研究方法学》（2020版）、《外用中药药效学评价技术指导原则》、2021年皮肤炎症细胞因子药理研究通用标准、新安医派外用复方配伍理论

试验体系：中医配伍病机分析、体外细胞炎症试验、大鼠湿疹模型体内药效试验、Franz透皮吸收试验、复方拆方对照试验

报告总字数：5012字

摘要

本研究以海康药业自研甘石青黛膏为研究对象，立足本品23味中药材完整君臣佐使配伍架构，结合中医皮肤科病机理论与现代皮肤分子药理学，从中医整体配伍作用机制、抗炎止痒分子通路机制、皮肤屏障修复机制、透皮促渗作用机制、拆方配伍协同作用机制五个层面开展系统性药理研究。本次研究同步开展体外HaCaT角质形成细胞炎症模型、2,4-二硝基氯苯（DNCB）诱导大鼠亚急性湿疹动物模型、体外Franz扩散池透皮试验，对照空白基质组、简化甘石青黛古方组开展平行比对。研究结果表明：本品依托分层君臣佐使配伍体系，中医层面可实现清热燥湿、凉血解毒、祛风止痒、养血和营、收敛生肌五大功效联动，直击湿疮湿热蕴肤、血虚风燥、瘀热阻络核心病机；现代药理层面可有效下调肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）三大核心促炎因子表达，抑制皮肤局部NF-κB炎症信号通路活化