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《药品管理法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的立法目的不包括（）

A.加强药品管理

B.保证药品质量

C.保障公众用药安全和合法权益

D.促进医疗器械产业发展

2.根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括（）

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.保健食品

3.药品监督管理部门的主要职责是（）

A.负责药品价格的制定和管理

B.负责药品研制、生产、经营、使用全过程的监督管理

C.负责药品广告的审批和发布

D.负责药品储备和供应的统筹协调

4.药品上市许可持有人（MAH）是指（）

A.取得药品注册证书的企业或药品研制机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

5.药品生产企业必须遵守的质量管理规范是（）

A.GSP（药品经营质量管理规范）

B.GMP（药品生产质量管理规范）

C.GLP（药物非临床研究质量管理规范）

D.GCP（药物临床试验质量管理规范）

6.药品经营企业销售药品时，必须开具（）

A.收据

B.发票

C.出库单

D.检验报告

7.根据《药品管理法》，医疗机构配制的制剂（）

A.可以在市场上销售

B.可以