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甘石青黛膏抗炎作用研究报告

报告出具单位：海康药业药理研发中心

研究执行周期：2021年1月—2021年11月

试验依据：《中药药理研究方法学》（2020版）、《外用中药抗炎药效学评价技术指导原则》、2021年皮肤炎症相关细胞因子检测行业标准、前期本品配伍研究及剂型改进研究同源试验参数

受试药物：甘石青黛膏（O/W水包油乳膏，2021年优化后定型剂型）

完整君臣佐使配伍（全文试验核心依据）：

君药（2味）：煅炉甘石、青黛；臣药（8味）：苦参、黄柏、地肤子、白鲜皮、蛇床子、苍术、马齿苋、金银花；佐药（10味）：土茯苓、当归、生地黄、玉竹、鸡血藤、丹皮、赤芍、五倍子、紫草、紫草茸；使药（3味）：冰片、薄荷脑、甘草

对照药物：传统甘石青黛膏（6味基础古方软膏）、糠酸莫米松乳膏（临床阳性抗炎对照药）

报告总字数：5008字

摘要

本研究以海康药业甘石青黛膏23味完整复方配伍为核心基础，围绕皮肤急性炎症、湿疹特异性病理炎症两大场景，构建二甲苯致小鼠耳廓肿胀急性炎症模型、DNCB诱导大鼠亚急性湿疹炎症体内模型，同时建立LPS诱导HaCaT人角质形成细胞体外炎症模型，系统评价该复方外用制剂整体抗炎药效，并结合拆方试验、有效成分靶点分析，逐一对应君臣佐使各组药材抗炎分工，明确复方配伍抗炎协同规律。体内动物试验结果显示：本品可显著抑制小鼠耳廓肿胀、大鼠皮损红肿浸润，降低炎症组织病理评分，高剂