朱伯庸贴痔乳香膏治疗老痔疮伴肉球突出红肿及与临床常用西药联合应用研究（2022）.docxVIP

贴痔乳香膏治疗老痔疮伴肉球突出红肿及与临床常用西药联合应用研究（2022）

报告编制时间：2022年11月

编制部门：东方药业药理实验室、方剂研发部、肛肠临床研究中心、中西药联用安全评价组联合出具

研究依据：2022版《痔临床诊治指南》、《复发性痔病急性发作中西医诊疗专家共识（2022）》、《肛肠疾病中西药联合外用用药安全指导原则》、《中华人民共和国药典（2020版）》、本品21味药材固定君臣佐使原始配伍处方表、大鼠慢性痔病合并肉球红肿复合模型构建标准、肛周炎症及静脉回流检测规范、2022年肛肠中西药联用药效及安全性权威文献、临床肛肠科一线常用痔疮西药说明书及循证用药数据

受试药物：贴痔乳香膏（东方药业2022年标准化量产批次，纯中药外用膏剂，无麝香、激素、抗生素、血管收缩剂、化学麻醉剂及腐蚀性添加成分，完整保留朱伯庸原方21味中药材原始配伍比例，无药材删减、剂量微调与生产工艺改动。全方寒温并用、消补兼顾，主打益气升提固本、清热解毒消肿、利水燥湿消球、破瘀通络止痛，适配老痔疮气虚下陷为本、湿热火毒瘀血互结为标的复合病机，药性温和无肛周刺激性，适合长期外用及与西药联合配伍使用）；联用西药：临床肛肠科三大一线常用药物，分别为口服静脉活性药物地奥司明片、黏膜保护剂复方角菜酸酯栓、外用抗菌消炎红霉素软膏，均采用2022年市面流通标准医用批次。

研究核心逻辑：病程2年以上老痔疮伴肉球突