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2026年境外输入疟原虫样本生物安全管理计划

一、计划背景与编制依据

2020年我国已通过世界卫生组织消除疟疾认证，本土疟疾病例持续保持清零状态，但境外输入疟疾始终是我国维持消除状态的核心风险。据国家疾控局2023-2025年监测数据，我国年均境外输入疟疾病例约2100-2300例，其中恶性疟占比78.2%，输入来源覆盖非洲42个国家、东南亚11个国家、南美洲5个国家，输入人群以务工人员、跨境商旅、留学生为主。2025年全国口岸监测数据显示，入境人员疟疾阳性检出率为0.87/万，较2024年上升12.3%，且已发现3例对青蒿素衍生物敏感性降低的恶性疟输入病例，疟疾输入再传播风险持续存在。

疟原虫样本作为病原学检测、耐药性监测、溯源分析的核心载体，其全流程生物安全管理直接关系实验室人员安全、公共卫生安全及消除疟疾成果巩固。为规范境外输入疟原虫样本采集、运输、保存、使用、处置全链条管理，防范生物安全事件发生，本计划依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人间传染的病原微生物名录（2024版）》（疟原虫属于第二类病原微生物，对应的实验活动需在BSL-2及以上实验室开展）《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》《消除疟疾后监测工作规范（2023版）》等法律法规及规范文件编制，2026年1月1日起正式实施。

二、适用范围与管理目标

（一）适