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2026年线上复诊开药规范化管控方案

一、管控背景与政策依据

近年来我国互联网诊疗渗透率持续提升，据国家卫生健康委2025年发布的《全国互联网医疗服务发展监测报告》显示，2025年全国互联网医院数量已达3862家，线上复诊量占二级以上医院总复诊量的27.3%，其中线上开具处方量占门诊总处方量的19.7%，较2022年分别提升14.2、10.8个百分点。线上复诊开药在提升就医效率、降低患者就医成本、支撑慢性病长期管理方面发挥了显著作用，但同时也暴露出复诊资质审核不严、处方开具不规范、药品配送安全隐患、数据监管不到位等突出问题：2025年全国卫健部门共查处互联网诊疗违法违规案件1279起，其中虚构复诊流程开具处方占比42.7%，超适应证、超剂量开药占比28.3%，第二类精神药品、抗菌药物等特殊管理药品违规线上开具案件同比上升31.2%。

为进一步规范线上复诊开药行为，保障医疗质量安全和患者合法权益，本方案严格依据《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》《互联网诊疗监管细则（试行）》《处方管理办法》《网络药品销售监督管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规及规范性文件制定，适用于2026年1月1日起全国范围内开展线上复诊开药服务的医疗机构、互联网医院、药品网络销售企业、第三方平台及相关从业人员。

二、复诊准入全流程管控规则

（一）首诊病历核验要求

1.线上复诊仅适用于已在实体医疗