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口腔门诊耗材采购与库存管理规范

本规范严格依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕31号）、《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》WS506-2016、《医疗机构医用耗材集中采购工作规范》相关要求制定，所有流程、指标、罚则均符合现行医疗行业监管要求，直接适用于各类民营、公立口腔门诊的耗材全生命周期管理。

第一章总则

一、规范适用范围

本规范适用于口腔门诊所有品类耗材的采购申请、供应商遴选、到货验收、库存存储、领用发放、临床使用追溯、不合格品处置全流程管理，覆盖一类、二类、三类口腔医用耗材，普通医用耗材，消毒消杀类耗材，办公类辅助耗材四大类，不含口腔大型诊疗设备、办公家具类资产的管理内容。所有门诊从业人员、耗材管理人员、临床医师、采购人员必须严格执行本规范所有条款，无特殊豁免情形。

二、管理总体目标

耗材全流程管理需满足三个核心指标要求，第一是耗材采购合规率达到100%，所有采购产品均符合国家医疗器械监管标准，无无证、过期、不合格产品进入临床环节；第二是库存账实相符率达到100%，无虚账、漏账、错账情形；第三是耗材损耗率控制在0.8%以内，远低于行业平均2%的损耗水平，在保障临床诊疗需求的前提下最大限度降低库存积压，减少资金占用。

三、责任分工

门诊设立耗材管理小组，由门诊主要负责人任组长，采购负责人、库房管理员、临