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(2026版)药品不良反应和药害事件报告奖励办法

第一章总则

第一条目的和依据

为鼓励药品不良反应和药害事件报告，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于在中华人民共和国境内开展的药品不良反应和药害事件报告奖励工作。

第三条定义

本办法所称药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药害事件是指因药品质量问题、用药错误、药品不良反应等原因导致的对患者有害的事件。

第四条原则

药品不良反应和药害事件报告奖励工作遵循公开、公平、公正的