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健康数据隐私保护与合规管理手册

第1章总则与目标

1.1手册编制背景与依据

本手册的编制源于《中华人民共和国个人信息保护法》（以下简称《个保法》）及《数据安全法》的出台，旨在构建我国健康数据全生命周期的合规防护体系。随着互联网医疗、远程问诊及可穿戴设备普及，患者健康数据已成为高价值敏感信息，其泄露风险显著增加，亟需建立标准化的管理框架。依据《网络安全法》关于关键信息基础设施保护的要求，医疗机构作为数据处理者，必须履行保护数据安全的法定义务。同时，参考欧盟GDPR及ISO27701信息安全管理体系标准，结合国内《医疗数据分级分类指南》，确立了本手册作为内部合规管理的“宪法”地位