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口腔门诊患者知情同意管理规范

第一章总则

一、规范制定依据

本规范依据《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十二条、《医疗机构管理条例》第二十七条、《医疗纠纷预防和处理条例》第二十三条、WS763-2023口腔门诊感染控制标准等相关法律法规和行业标准制定，所有取得《医疗机构执业许可证》的口腔类医疗机构，包括个体口腔诊所、连锁口腔门诊部、综合医院内设口腔门诊、专科医院口腔诊疗单元，均需严格遵照执行。

二、核心执行原则

所有口腔门诊开展诊疗服务过程中，知情同意管理需严格遵循四项核心原则：一是依法依规原则，所有告知内容、签署流程、归档要求完全符合现行法律法规条款，不得随意简化环节；二是充分告知原则，不得隐瞒诊疗风险、不得夸大预期疗效、不得遗漏备选方案、不得刻意压缩告知时间；三是自愿选择原则，不得通过诱导、胁迫、捆绑消费等方式迫使患者签署知情同意文件，患者有权在诊疗操作实施前任意撤回此前作出的同意决定，无需承担额外违约责任；四是全程留痕原则，所有告知环节、签署动作、文件流转过程全部保留可追溯的纸质或电子记录，不得出现无记录的口头告知后直接操作的情况。

三、适用边界说明

本规范覆盖口腔门诊所有诊疗服务场景，不含需收入院开展的三级、四级口腔外科手术，此类住院手术知情同意管理参照《医院工作制度与人员岗位职责》相关条款执行。所有门诊开展的日间