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妊娠期哺乳期用药安全管理指南

本指南依据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）、WS/T777-2021《妇幼保健机构药学服务规范》制定，适用于各级妇幼保健院、综合医院产科、药学部门、基层医疗卫生机构孕产保健相关岗位的全流程用药管控，所有操作环节均需符合国家现行妇幼健康服务相关要求，最大程度降低孕产期人群用药风险，保障孕产妇及胎婴儿健康权益。

第一章总则

一、制定目的与适用范围

本指南核心目标是消除孕产期不合理用药隐患，明确不同场景下的用药管控标准，填补基层机构孕产用药服务能力缺口，实现从备孕前6个月到产后12个月的全周期用药安全覆盖。适用人群包括计划妊娠女性、各孕周妊娠期女性、全阶段哺乳期女性，以及所有为上述人群提供诊疗服务的医师、药师、护士、妇幼保健专干。所有开展孕产保健服务的机构必须将本指南内容纳入日常管理体系，不得随意放宽用药管控阈值，不得为追求短期治疗效果忽视胎婴儿潜在健康影响。

二、基本管理原则

第一是获益大于风险原则，所有给孕产期人群开具的药物，必须经临床评估确认对孕产妇的治疗获益明确高于对胎婴儿的潜在伤害，无明确获益的药物一律不得开具。第二是全周期追溯原则，所有孕产人群的用药记录必须完整归集，台账留存时长不少于5年，不得随意删除、涂改用药相关档案。第三是多学科协同原则，涉及复杂病理状态下的