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口腔门诊设备维护与管理制度

第一章总则

一、制度适用范围

本制度适用于口腔门诊所有在册的诊疗类、消毒类、放射类、辅助类设备的全生命周期管理，覆盖设备采购验收、日常使用、巡检维护、故障维修、报废更新全流程，所有在门诊从事设备操作、运维管理的医护人员、行政管理人员、第三方运维服务商必须严格遵照本制度执行。本制度制定依据包括《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第18号）、《口腔诊疗器械消毒技术操作规范》（卫医发〔2005〕73号）、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、《医用电气设备第1部分：安全通用要求》GB9706.1-2020，所有管理要求不得低于上述法规标准的最低阈值。

二、管理职责划分

（一）门诊负责人职责

门诊负责人是设备管理第一责任人，每季度至少组织1次全门诊设备安全隐患全面排查，统筹落实设备管理所需的经费、人员配置，审批年度设备采购、报废计划，协调重大设备故障的第三方资源调度，每半年组织1次设备管理专项考核，确保全年设备运维相关投入不低于门诊年度营收的2%。

（二）设备管理专员职责

门诊设置专职设备管理专员岗位，全职负责设备台账建立、日常维护执行、故障排查响应、运维记录归档工作，实行24小时在岗待命机制，非工作时段接到设备故障报修信息后，1小时内必须到场处置，不得推诿拖延，所有运维作业必须留