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药械科监管工作考核试题及详细答案

考试说明：本试题适用于药械科从业人员、药品医疗器械监管岗位人员考核，满分100分，考试时长90分钟，题型包含单选题、多选题、判断题、简答题、案例分析题，内容贴合日常药械采购、储存、养护、使用、不良反应监管等实操工作。

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.医疗机构药品采购验收记录、储存养护记录的保存期限不得少于（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

2.第二类精神药品处方保存期限为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

3.医疗器械按照风险程度分为三类，其中风险程度中等、需要严格控制管理以保证安全有效的是（）

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊医疗器械

4.常温储存药品的库房温度范围标准为（）

A.0℃～20℃B.10℃～30℃C.15℃～25℃D.20℃～30℃

5.阴凉库房的温度要求是（）

A.≤20℃B.≤25℃C.≤30℃D.0℃～20℃

6.冷藏药品的储存温度范围是（）

A.0℃～8℃B.2℃～8℃C.1℃～10℃D.2℃～10℃

7.医疗机构发现严重药品不良反应，应当在（）内上报药品不良反应监测机构

A.24小时B.48小时C.72小时D.5