医药行业2026ASCO_amp_EHA_血液瘤领域研究进展_12页_1mb.pptxVIP

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多发性骨髓瘤：双抗单药或进入早期方案

强生Teclistamab（BCMA×CD3双抗）：双抗单药有望成为早期复发难治免疫治疗选择

MajesTEC-9临床试验重点关注Teclistamab单药治疗在特定复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的突破性疗效。入组593名复发/难治性多发性骨髓瘤患者，接受过1-3线既往治疗，所有患者接受过抗-CD38单克隆抗体和来那度胺治疗，大多数患者对anti-CD38难治（85%），对来那度胺难治（79%），超过90%对最后一线治疗难治。

临床疗效上：Teclistamab组中位PFS未达到，而对照组为8.2个月，风险比为0.29。随访17.3个月后，治疗组18个月PFS率为69.8%，对照组仅为26.9%。Teclistamab将疾病进展或死亡风险降低了71%，降低了40%的死亡风险，Teclistamab组的≥CR（完全缓解或更好）率高达65.9%，而对照组仅为16.8%（OR=10.42）。

安全性方面：Teclistamab整体安全特征与已知情况一致，其治疗中出现的不良事件（TEAEs）总发生率与标准治疗相近（99.7%vs97.9%），中位治疗持续时间几乎是标准治疗的两倍（13.1个月vs.7.0个月）。