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医院药剂科耗材医用物资全程溯源管理岗位职责

一、药剂科医用物资全程溯源管理总负责岗岗位职责

1.贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》《医疗器械唯一标识（UDI）实施指南》等国家、省市监管部门发布的医用物资溯源管理法规、标准要求，结合医院实际组织制定本科室医用耗材、医用物资全程溯源管理的各项规章制度、操作流程、岗位说明书，明确各岗位溯源管理权责，构建覆盖“供应商准入-采购-入库验收-仓储养护-领用发放-临床使用-不良事件处置-报废召回”全链条的溯源管理体系，确保科室溯源管理工作符合法定要求。

2.统筹协调溯源管理各环节的资源配置，按要求申请配套经费，配齐扫码PDA、工业条码打印机、数据存储终端等硬件设备，对接医院信息科、设备管理科、感控科、医政医管处、临床科室建立跨部门溯源管理协同机制，协调解决溯源管理过程中的跨部门数据对接、信息共享问题，保障溯源管理工作顺畅运行。

3.组织制定科室溯源管理质量目标，明确要求所有纳入管理的医用物资溯源覆盖率100%、UDI信息关联准确率100%、全链条溯源信息完整率100%，定期组织开展溯源管理工作的检查、评估，每年至少组织2次全面的溯源管理质量内审，针对发现的制度漏洞、操作不规范问题及时推动整改，持续优化溯源管理流程。

4.牵头处置溯源管理过程中的重大异常事件，包括大范围溯源断链、批量问题产品全流向排查、重大不良事件